Vacina contra Covid para bebês: Moderna pede aval à Anvisa

Uma das maneiras mais eficazes de combater o coronavírus é por meio da vacinação. Para o alívio de muitas famílias, recentemente, as crianças foram incluídas no Programa Nacional de Imunização do Ministério da Saúde. Porém, apenas os pequenos de 5 a 11 anos podem se imunizar. O cenário, no entanto, pode mudar. É o que pretende a Zodiac, representante da farmacêutica Moderna no Brasil. A empresa anunciou que vai pedir o registro definitivo na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) da vacina contra covid-19 para bebês a partir dos 6 meses de idade. Caso seja aprovada, essa será a primeira vacina contra o coronavírus autorizada em crianças e bebês dessa idade em todo o mundo.

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Vacina contra Covid para bebês também será aplicada em adultos

Caso a vacina da Moderna seja aprovada no Brasil, ela poderá ser aplicada em toda a população acima dos seis meses de idade, ou seja, em crianças, adolescentes e adultos. De acordo com a Zodiac, o dossiê para o pedido de registro definitivo está sendo elaborado. “Engloba o uso da vacina para todas as idades em que os estudos mostram eficácia”.

Por enquanto, apenas dois imunizantes são utilizados em crianças. O da Pfizer, a partir de 5 anos de idade e a CoronaVac, a partir de 6 anos. O Instituto Butantan, responsável pela CoronaVac, tenta conseguir a aprovação para uso da vacina em crianças a partir de 3 anos. 

Apesar de não ter autorização no Brasil, a vacina da Moderna é usada em adultos em 85 países, além de ter autorização emergencial da Organização Mundial de Saúde

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Farmacêutica pediu aval nos EUA

Nos Estados Unidos, o aval também foi solicitado. Na última quinta-feira (28), a empresa submeteu dois pedidos emergenciais ao Food and Drug Administration (agência regulatória dos Estados Unidos) para que o imunizante seja administrado em bebês e crianças de seis meses a dois anos e em crianças de dois a seis anos de idade. No país, o imunizante já é aplicado na população com seis anos ou mais.

A expectativa da Moderna é que o aval da FDA saia ainda em junho deste ano, quando um grupo da agência deve avaliar o pedido. Para respaldar a aprovação, a Moderna está testando o uso do imunizante na população infantil. De acordo com a empresa, os resultados da segunda fase do estudo, anunciados em 23 de março, “mostraram uma resposta robusta de anticorpos neutralizantes na faixa etária de 6 meses a menos de 6 anos, juntamente com um perfil de segurança favorável”. 

“Acreditamos que a mRNA-1273 será capaz de proteger com segurança essas crianças contra o SARS-CoV-2, e isso é muito importante em nossa luta contínua contra a covid-19, e será especialmente bem aceita pelos pais e cuidadores”, disse Stéphane Bancel, presidente corporativo da Moderna. 

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