Molnupiravir: Anvisa aprova novo remédio contra covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso emergencial do antiviral Molnupiravir. Produzido pela farmacêutica norte-americana Merck Sharp & Dohme (MSD), o medicamento em formato de cápsulas é indicado para o tratamento de pacientes adultos que não requerem oxigênio suplementar e apresentam maiores riscos de desenvolverem a forma grave de covid-19.

De acordo com Meiruze Freitas, diretora e relatora do processo, o Molnupiravir não é um substituto da vacina contra o coronavírus, que continua sendo a melhor forma de prevenção. “Reitero que a vacinação continua sendo a melhor estratégia para evitar a covid grave, hospitalizações e óbitos. Aqueles que não completaram o curso completo de vacinação têm mais chances de apresentar sintomas moderados ou graves em comparação com aqueles que receberam um reforço, especialmente os mais vulneráveis”, afirmou.

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Molnupiravir: o que mostram as pesquisas

Segundo a agência, nos ensaios clínicos realizados, o remédio mostrou efeitos benéficos a pacientes adultos leves e moderados, com capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. De uso domiciliar, ele reduz as chances do vírus Sars-CoV-2 se multiplicar e reproduzir no corpo.

O medicamento já foi aprovado nos Estados Unidos, no Reino Unido, na Europa, no Japão e na Austrália. Atualmente, está em uso em pelo menos trinta países. Além disso, no início de março, teve ‘recomendação condicional’ por parte da Organização Mundial da Saúde (OMS), ou seja, sua segurança permanece sendo monitorada.

Quais são os próximos passos?

Para que o medicamento seja, enfim, incorporado ao rol de tratamentos distribuídos na rede pública brasileira, o medicamento deve passar por uma nova etapa. Ou seja, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) irá avaliar o medicamento.

Sobre essa incorporação do medicamento pelo SUS, a expectativa é que já ocorra nas próximas semanas. “A partir disso, a gente estima que, após a incorporação pelo SUS, em quatro a seis semanas o medicamento deve começar a chegar ao Brasil. Dessa forma, até o fim deste semestre, esperamos que os pacientes comecem a ser tratados com o remédio”, afirmou Mário Ferrari, diretor da unidade de negócios de Infectologia da MSD.

Além disso, futuramente, o medicamento terá a produção sendo feita em território nacional. Isso porque a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e a farmacêutica norte-americana Merck Sharp & Dohme (MSD) assinaram um acordo de cooperação para a produção do primeiro antiviral oral para o tratamento contra a covid-19 no Brasil. O anúncio foi feito um dia após o Molnupiravir ter aprovação pela Anvisa para uso emergencial no Brasil.

Indicação para uso do Molnupiravir

O Molnupiravir é indicado para o tratamento da covid em adultos que não requerem oxigênio suplementar e que apresentam risco aumentado de progressão da doença para casos graves. Além disso, é indicado quando as opções alternativas de tratamento aprovadas ou autorizadas pela Anvisa não são acessíveis ou clinicamente adequadas.

Restrições de uso

O medicamento é de uso adulto, com venda sob prescrição médica. Dessa forma, não é recomendado durante a gravidez, a amamentação, em mulheres que podem engravidar e que não estão usando contraceptivos. Isso porque, segundo a Anvisa, estudos mostraram que altas doses de Molnupiravir podem afetar o crescimento e o desenvolvimento do feto.

Contraindicações:

• Menores de 18 anos de idade
• Gestantes
• Pessoas que necessitam de hospitalização devido à covid-19, uma vez que seus benefícios não foram observados em indivíduos quando o tratamento é iniciado após a hospitalização
• Para uso por mais de cinco dias consecutivos
• Para profilaxia pré-exposição ou pós-exposição para prevenção de covid-19

Período de uso do Molnupiravir

O medicamento deve ser tomado por via oral durante os cinco primeiros dias após o aparecimento dos sintomas. Assim, evita o desenvolvimento de uma versão resistente do vírus. Além disso, deve ser limitado a cinco dias consecutivos.

Posologia

A dosagem em pacientes adultos é de 800 mg (quatro cápsulas de 200 mg) por via oral, a cada 12 horas, e por cinco dias, com ou sem alimentos. O medicamento deve ser utilizado assim que possível após o diagnóstico de covid-19 e dentro de cinco dias do início dos sintomas.

A Anvisa salienta que o Molnupiravir é um medicamento que deve ser usado após avaliação e prescrição médica. “Requer adequada dispensação farmacêutica, com orientações de que o medicamento é de uso individual e não pode ser repassado a terceiros sem avaliação e prescrição médica. Cumpre ao farmacêutico realizar também orientações tais como a importância da adesão ao tratamento, modo de administração e restrições”, destacou a agência.